RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo11973
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08817
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор диагностический НД "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
1. Трубка лапароскопическая 0° Ø, = 10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30° Ø, = 10 мм. 3. Трубка лапароскопическая 30° Ø, = 5 м. 4. Трубка оптическая 0° с инструментальным каналом. 5. Кабель для передачи света Ø, = 5 мм. 6. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 7. Троакар универсальный (гильза) Ø, =,5 мм. 8. Стилет "ПИКО" Ø, =,5 мм. 9. Троакар универсальный (гильза) Ø, =мм. 10. Стилет "ПИКО" Ø, =0 мм. 11. Переходник, 10/5 мм. 12. Расширитель, 5/10 мм. 13. Диссектор Ø, =мм. 14. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, = мм. 15. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, =0 мм. 16. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø, = мм. 17. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø, = мм. 18. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø, = мм. 19. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø, = мм. 20. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна". 21. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 22. Наконечник аспирационно - ирригационный, Ø, =/ 10 мм. 23. Клипс-аппликатор. 24. Иглодержатель с кремальерой. 25. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 26. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 27. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø, = мм. 28. Лапаролифт. 29. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø, = мм. 30. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 31. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = м. 32. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = м. 33. Стилет для подачи физраствора. 34. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, =0 мм. 35. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = мм. 36. Клипсы хирургические титановые, (средне- большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 37. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 38. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 39. Рукав для видеокамеры. 40. Шланг инсуфляторный. 41. Трубка для аспирации силиконовая. 42. Шланг для ирригации силиконовый. 43. Колпачок. 44. Прокладка к троакарам. 45. Фильтр. 46. Герметизатор. 47. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 48. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 49. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 50. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации268350
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях