Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11974 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08818 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для жесткой бронхоскопии НЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 1 листе): 1. Трубка оптическая 0° Ø, =,5 мм. 2. Трубка оптическая 60° Ø, =,5 мм. 3. Насадка осветительная. 4. Кабель для передачи света Ø, =3,5 мм. 5. Ствол Ø, =11,2 мм. 6. Ствол Ø, =9,2 мм. 7. Заглушка со смотровым окном. 8. Заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания. 9. Заглушка с резиновым уплотнением для оптики. 10. Эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации. 11. Канюля инжекторная. 12. Ватодержатель. 13. Оптические щипцы биопсийные жесткие. 14. Оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие. 15. Оптические щипцы универсальные жесткие. 16. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония). 17. Щетка Ø, = 8 мм. 18. Щетка, Ø,= 12 мм. 19. Щетка, Ø, = 4 мм. 20. Рукав для видеокамеры. 21. Колпачок. 22. Колпачок с отверстием. 23. Фильтр. 24. Герметизатор. 25. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 26. Бокс-стерилизатор "инструментарий". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |