Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор урологический НУ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах) 1.Трубка оптическая контактная 30 , ,4 мм - 1шт. 2. Трубка оптическая 0 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 3. Трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 4. Трубка оптическая 12 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 5. Трубка оптическая 75 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт. 6. Кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм - 1шт. 7. Механизм подъемника - 1шт. 8. Ствол №21Ш - 1шт. 9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт. 10. Ствол №18Ш - 1шт. 11. Ствол №26Ш - 1шт. 12. Рабочий ствол - 1шт. 13. Ствол (уретротом) - 1шт. 14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт. 15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт. 16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт. 17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт. 18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт. 19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт. 20. Визуальный обтуратор - 1шт. 21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт. 22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт. 23. Переходник диагностический - 1шт. 24. Ватодержатель - 1шт. 25. Ножницы гибкие ,2,3 мм - 1шт. 26. Зажим для удаления камней - 1шт. 27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод) 28. Рабочий элемент активный 29. Рабочий элемент пассивный 30. Холодный нож 31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш 32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш 33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) 34. Насадка 35. Гильза 36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника 37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 38. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр 39. Электрод роликовый монополярный 40. Электрод шариковый 3 мм 41. Вапоротрод роликовый 3 мм 42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм 43. Электрод точечный 44. Петля монополярная 45. Щетка жесткая 46. Рукав для видеокамеры 47. Колпачок с отверстием 48. Колпачок 49. Фильтр 50. Герметизатор 51. Бокс-стерилизатор "принадлежности" 52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы" 53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы" 54. Бокс-стерилизатор "инструментарий |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |