Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД" и большой НЛБ "ОПТИМЕД" в следующем составе (см. приложение на 3 листах): 1. Трубка лапароскопическая 0° Ø, = 10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30° Ø, = 10 мм. 3. Трубка лапароскопическая 30° Ø, = 5 мм . 4. Кабель для передачи света Ø, = 5 мм. 5. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 6. Троакар универсальный (гильза) Ø, = 5,5 мм. 7. Стилет "ПИКО" Ø, = 5,5 мм. 8. Троакар универсальный (гильза) Ø, = 10 мм. 9. Стилет "ПИКО" Ø, =10 мм. 10. Троакар универсальный (гильза) Ø, = 12,5 мм. 11. Стилет "ПИКО" Ø, = 12,5 мм. 12. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм `TSВ 45. 13. Проводник троакара рентгенопрозрачный лапароскопический, Ø, = 10 мм. 14. Переходник, 10/5 мм. 15. Расширитель трехлепестковый. 16. Расширитель, 5/10 мм. 17. Диссектор Ø, = мм. 18. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, =5 мм. 19. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, = 10 мм. 20. Захват когтевой Ø, = 10 мм. 21. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø, = 5 мм. 22. Ножницы прямые, Ø, = 5 мм. 23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø, = 5 мм. 24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø, = 5 мм. 25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø, = 5 мм. 26. Зонд-коагулятор с шаровидным электродом, Ø, = 5 мм. 27. Зонд - пальпатор, Ø, = 5 мм. 28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø, = 5 мм. 29. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна". 30. Зажим хирургический Ø, = 5 мм. 31. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 32. Зажим для холангиографии с кремальерой, Ø, = 5 мм. 33. Захват изогнутый 90 , типа MIXTER Ø, = 5 мм. 34. Зажим трехбраншевый для захвата тканей. 35. Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø, =10 мм. 36 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø, =5/ 10 мм. 37 Клипс-аппликатор. 38 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм). 39 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм). 40 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм). 41 Герниостеплер. 42 Иглодержатель с кремальерой. 43 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 44 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 45 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø, = 5 мм. 46 Гистерограф цервикальный. 47 Инструмент для извлечения удаляемых органов. 48 Проводник петли лапароскопический Ø,5 мм. 49 Инструмент для опускания узла лапароскопический. 50 Экстрактор вагинальный лапароскопический. 51 Штопор для удаления миоматозных узлов Ø, = 5 мм. 52 Измельчитель тканей электромеханический с трубкой- ножом для эндоскопических операций. 53 Лапаролифт. 54 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø, = 5 мм. 55. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 56. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=. 57. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м. 58. Стилет для подачи физраствора. 59. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, =10 мм. 60. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = 5 мм. 61. Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно. 62. Одноразовые контейнеры приёмники . 63. Катетер для холангиографии. 64. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В. 65. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G. 66. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W. 67. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 68. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 69. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 70. Рукав для видеокамеры. 71. Шланг инсуфляторный. 72. Трубка для аспирации силиконовая. 73. Шланг для ирригации силиконовый. 74. Колпачок. 75. Прокладка к троакарам. 76. Фильтр. 77. Герметизатор . 78. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 79. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 80. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 81. Бокс-стерилизатор "инструментарий". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |