Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08821 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах): 1 Трубка лапароскопическая 30 , Ø, = 10 мм 2 Трубка лапароскопическая 70 , Ø, = 10 мм 3 Кабель для передачи света Ø, = 5 мм 4 Игла для пневмоперитониума (по Veress) 5 Троакар универсальный (гильза) Ø, = 5,5 мм 6 Стилет "ПИКО" Ø, = 5,5 мм 7 Троакар универсальный (гильза) Ø, = 10 мм 8 Стилет "ПИКО" Ø, = 10 мм 9 Троакар универсальный (гильза) Ø, = 12,5 мм 10 Стилет "ПИКО" Ø, = 12,5 мм 11 Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм -TSВ 45 12 Переходник, 10/5 мм 13 Расширитель, 5/10 мм 14 Диссектор Ø, = 5 мм 15 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, = 5 мм 16 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, =10 мм 17 Захват когтевой Ø, =10 мм 18 Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø, = 5 мм 19 Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø, = 5 мм 20 Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø, = 5 мм 21 Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø, = 5 мм 22 Зонд -пальпатор, Ø, = 5 мм 23 Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø, = 5 мм 24 Зажим с кремальерой анатомический "полуволна" 25 Зажим хирургический Ø, = 5 мм 26 Зажим биполярный поворотный со сменными вставками 27 Зажим трехбраншевый для захвата тканей 28 Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø, = 10 мм 29 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø, = 5/ 10 мм 30 Клипс-аппликатор 31 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм) 32 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм) 33 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм) 34 Герниостеплер 35 Иглодержатель с кремальерой 36 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая 37 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся 38 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø, = 5 мм 39 Инструмент для извлечения удаляемых органов 40 Проводник петли лапароскопический ,5 мм 41 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø, = 5 мм 42 Держатель электродов многоразовый с газоподачей 43 Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=3м 44 Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м 45 Стилет для подачи физраствора 46 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = 10 мм 47 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = 5 мм 48 Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно 49 Одноразовые контейнеры приёмники 50 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В 51 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G 52 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W 53 Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно 54 Клипсы средне- большие типа "Этикон" 55 Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно 56 Рукав для видеокамеры 57 Шланг инсуфляторный 58 Трубка для аспирации силиконовая 59 Шланг для ирригации силиконовый 60 Колпачок 61 Прокладка к троакарам 62 Фильтр 63 Герметизатор 64 Бокс-стерилизатор "принадлежности" 65 Бокс-стерилизатор "расходные материалы" 66 Бокс-стерилизатор "расходные материалы |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |