Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11978 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор ЛОР НЛОР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах): 1. Трубка оптическая 75 , Ø, = 4 мм, L=175 мм. 2. Трубка оптическая 70 , Ø, = 2,7 мм. 3. Трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм, L=175 мм. 4. Кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм. 5. Механизм подъемника. 6. Ствол №14Ш. 7. Обтуратор к стволу №14Ш. 8. Обтуратор к механизму подъемника. 9. Троакар риноскопический с канюлей бокового обзора. 10. Троакар риноскопический с канюлей прямого обзора. 11. Канюля-насадка риноскопическая хирургическая к аспирационной трубке. 12. Артроскопическая канюля с краном, Ø, =3,2 мм, L=70 мм. 13. Кюретка риноскопическая хирургическая с окончатой рабочей частью, шириной 5 мм. 14. Кюретка риноскопическая хирургическая с овальной рабочей частью, шириной 3 мм. 15. Менискотом, Ø, = 3 мм. 16. Ножницы риноскопические хирургические прямые, Ø, = 2,8 мм. 17. Ножницы риноскопические хирургические изогнутые влево, Ø, = 2,8 мм. 18. Ножницы риноскопические хирургические изогнутые вправо, Ø, = 2,8 мм. 19. Элеватор-распатор риноскопический хирургический. 20. Щипцы риноскопические хирургические с прямыми браншами, ширина бранши 4 мм. 21. Щипцы риноскопические хирургические угловые, 45 ,, ширина бранши 4 мм. 22. Скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный. 23. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 5Ш. 24. Щипцы для биопсии гибкие 5Ш. 25. Выкусыватель риноскопический хирургический прямой, ширина бранши 4,5 мм. 26. Выкусыватель риноскопический хирургический боковой правый, ширина бранши 4 мм. 27. Выкусыватель риноскопический хирургический боковой левый, ширина бранши 4 мм. 28. Захват типа `alligator` с кремальерой, Ø, = 2,8 мм. 29. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония). 30. Втулка ("Wolf", Германия). 31. Щетка жесткая. 32. Щетка гибкая. 33. Рукав для видеокамеры. 34. Фильтр. 35. Герметизатор. 36. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 37. Бокс-стерилизатор "инструментарий". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "ОПТИМЕД", 195221, Россия, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |