Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11979 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах): 1. Трубка лапароскопическая 0 , Ø, =10 мм. 2. Трубка лапароскопическая 30 , Ø, = 10 мм. 3. Трубка оптическая контактная 30 , ,4 мм. 4. Кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм. 5. Кабель для передачи света Ø, = 5 мм. 6. Ствол операционный №21Ш ротационный. 7. Адаптер для инструмента ,2,3 мм ротационный 8. Ствол №26Ш. 9. Рабочий ствол. 10. Ствол смотровой Ø, = 5 мм. 11. Обтуратор к рабочему стволу. 12. Игла для пневмоперитониума (по Veress). 13. Троакар универсальный (гильза) Ø, = 5,5 мм. 14. Стилет "ПИКО" Ø, = 5,5 мм 15. Троакар универсальный (гильза) Ø, = 10 мм. 16. Стилет "ПИКО" Ø, = 10 мм. 17. Переходник, 10/5 мм. 18. Расширитель, 5/10 мм. 19. Диссектор Ø, = 5 мм. 20. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø, = 5 мм. 21. Ножницы прямые, Ø, = 5 мм. 22. Ножницы гибкие ,2,3 мм. 23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø, = 5 мм. 24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø, = 5 мм. 25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø, = 5 мм. 26. Зонд –пальпатор, Ø, = 5 мм. 27. Зонд-коагулятор крючкообразный. 28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø, = 5 мм. 29. Зажим хирургический Ø, = 5 мм. 30. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками. 31. Захват изогнутый 90 , типа MIXTER , = 5 мм. 32. Зажим трехбраншевый для захвата тканей. 33. Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø, = 5/ 10 мм. 34. Клипс-аппликатор. 35. Иглодержатель с кремальерой. 36. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая. 37. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся. 38. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø, = 5 мм. 39. Гистерограф цервикальный. 40. Инструмент для извлечения удаляемых органов. 41. Проводник петли лапароскопический ,5 мм. 42. Экстрактор вагинальный лапароскопический. 43. Штопор для удаления миоматозных узлов Ø, = 5 мм. 44. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø, = 5 мм. 45. Держатель электродов многоразовый с газоподачей. 46. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м. 47. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м. 48. Рабочий элемент пассивный. 49. Маточный манипулятор. 50. Стилет для подачи физраствора. 51. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш. 52. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш. 53. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) 54. Насадка. 55. Электрод роликовый монополярный. 56. Электрод шариковый 3 мм. 57. Вапоротрод роликовый 3 мм. 58. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм. 59. Электрод точечный. 60. Петля монополярная. 61. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = 10 мм. 62. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø, = 5 мм. 63. Одноразовые контейнеры приёмники. 64. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно. 65. Клипсы средне- большие типа "Этикон". 66. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно. 67. Рукав для видеокамеры. 68. Шланг инсуфляторный. 69. Трубка для аспирации силиконовая. 70. Шланг для ирригации силиконовый. 71. Колпачок с отверстием. 72. Колпачок. 73. Прокладка к троакарам. 74. Фильтр. 75. Герметизатор. 76. Бокс-стерилизатор "принадлежности". 77. Бокс-стерилизатор "расходные материалы". 78. Бокс-стерилизатор "инструментарий". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 166030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |