Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o11980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08824 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор травматологический НТР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе ( см. приложение на 1 листе): 1. Трубка оптическая 75 , Ø, = 4 мм, L= 175 мм. 2. Трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм, L= 175 мм. 3. Кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм. 4. Троакар с двумя кранами, поворотный, Ø, = 5мм. 5.Троакар с одним краном, поворотный, Ø, = 5 мм. 6. Артроскопическая канюля с краном, Ø, = 3,2 мм, L = 70 мм. 7. Менискотом, Ø, = 3 мм. 8. Ножницы клювовидные прямые, Ø, = 3,4 мм. 9. Ножницы клювовидные изогнутые вправо, Ø, = 3,4 мм, 30 ,. 10. Ножницы клювовидные изогнутые влево, Ø, = 3,4 мм, 30 ,. 11. Стилет конический, Ø, = 5 мм.. 12. Стилет пирамидальный, Ø, = 5 мм. 13. Щуп крючковидный, Ø, = 3мм. 14. Нож крюковидный, Ø, = 5мм. 15. Нож обратный, Ø, = 5мм. 16. Нож дисковый, зазубренный, Ø, = 5 мм. 17. Кюретка кольцевая, Ø, = 3 мм. 18. Щипцы крючкообразные прямые, Ø, = 3,4 мм. 19. Щипцы крючкообразные изогнутые вправо, Ø, = 3,4 мм, 30 ,. 20. Щипцы крючкообразные изогнутые влево, Ø, = 3,4 мм, 30 , 21. Щипцы комбинированные с кремальерой, Ø, = 3,4 мм 22. Выкусыватель квадратный прямой. 23. Выкусыватель левый. 24. Выкусыватель правый. 25. Ложка Ø, =3мм. 26. Захват типа “alligator” без кремальеры, Ø, = 3,4 мм. 27. Захват типа “alligator” с кремальерой, Ø, = 4,5 мм. 28. Рукав для видеокамеры. 29. Набор присоединительных шлангов к аспиратору- ирригатору с канюлей "Луер". 30. Спецшланг для ирригации. 31. Фильтр. 32. Герметизатор. 33. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы". 34. Бокс-стерилизатор "инструментарий". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |