Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o12006 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08865 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные (с резиновой манжетой) и двухдетальные (без резиновой манжеты), стерильные, ШИ - "ТЗМОИ" по ТУ 9398-139-12517820-2003 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - трехдетальный для инсулина U - 40 с вклеенной иглой 0,33х12 (0,36х12), - трехдетальный для инсулина U - 100 с вклеенной иглой 0,33х12 (0,36х12), - трехдетальный 1А "Луер" для инсулина U - 40, - трехдетальный 1А "Луер" для инсулина U - 100, - трехдетальный 1А "Луер", - трехдетальный 2А "Луер", - трехдетальный 5Б "Луер", - трехдетальный 10Б "Луер", - трехдетальный 10С "Луер", - двухдетальный 2А "Луер", - двухдетальный 5Б "Луер", - двухдетальный 10Б "Луер", - двухдетальный 20Б "Луер". |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ТЗМОИ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ТЗМОИ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |