Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o1205 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06480 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Повязки гемостатические с лекарственными средствами стерильные "Гемотекс" по ТУ 9393-004-40383494-2002 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - Гемотекс - ЛТЖ - с лактатом железа, - Гемотекс - ЛТЖ (ЛК) - с лактатом железа, с липким краем, - Гемотекс - ЛТЖ-Х - с лактатом железа и хлоргексидином, - Гемотекс - ЛТЖ-Х (ЛК) - с лактатом железа и хлоргексидином, с липким краем, - Гемотекс - ГКЖ - с глюконатом железа, - Гемотекс - ГКЖ (ЛК) - с глюконатом железа, с липким краем, - Гемотекс - ГКЖ-Д - с глюконатом железа и диоксидином, - Гемотекс - ГКЖ-Д (ЛК) - с глюконатом железа и диоксидином, с липким краем. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТЕКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 140090, Московская область, Люберецкий район, п.Малаховка, Касимовское шоссе, д.2А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 140090, Московская область, Люберецкий район, п.Малаховка, Касимовское шоссе, д.2А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТЕКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 140090, Московская область, Люберецкий район, п.Малаховка, Касимовское шоссе, д.2А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 140090, Московская область, Люберецкий район, п.Малаховка, Касимовское шоссе, д.2А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9373 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147400 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 140090, Московская область, Люберецкий район, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |