Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07741 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - штатив маммографа 1 шт., - съемочный узел, в том числе: излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства фирмы «IAE», Италия или производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» 1 шт., высоковольтный (в/в) блок 1 шт., механизм прижима 1 шт., коллиматор со световым центратором 1 шт., диафрагма прямоугольная 18х24 1 шт., стол пациента 1 шт., экран защитный (козырек) 1 шт., - компьютерный пульт управления 1 шт., - кассетодержатель 18х24 1 шт., - кассетодержатель 24х30 1 шт., - пластина компрессионная 18х24 1 шт., - пластина компрессионная 24х30 1 шт., - пластина компрессионная прицельная 1 шт., - пластина компрессионная для увеличения 1 шт., - стол для съемки с увеличением 1 шт., - ширма рентгенозащитная 1 шт., - фантом для настройки 2 шт., - устройство маркировочное 1 шт., - устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений 1 шт., - автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок 1 шт., монитор цветной 1 шт., монитор медицинский монохромный 1 шт., принтер медицинский пленочный 1 шт., принтер лазерный офисный 1 шт., внешний дисковый накопитель 1 шт., программное обеспечение 1 шт., - маммографические кассеты 18х24, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт., - маммографические кассеты 24х30, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт., - шкаф силовой 1 шт., - устройство для проявки медицинской рентгеновской пленки 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос. вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |