| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12196 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Роторасширители рамочные - "ХЭЛП" по ТУ 9434-001-48707973-2010 в двух исполнениях: с рамкой пластинчатой (типа Дингман) и с рамкой проволочной (типа Мак Айвор) в комплекте с языкодержателями 3 типоразмеров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Хэлп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420137, Россия, г. Казань, ул. Гаврилова, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420137, Россия, г. Казань, ул. Гаврилова, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Хэлп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420137, Россия, г. Казань, ул. Гаврилова, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420137, Россия, г. Казань, ул. Гаврилова, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Хэлп", Россия, 420137, г. Казань, ул. Гаврилова, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
