Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12325 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Халаты хирургические одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-006-87401986-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - со стандартной защитой, для стандартных операций, - частично ламинированный с дополнительной защитой, для стандартных операций, - «ЕВРОСТАНДАРТ» со стандартной защитой, для стандартных операций, - «ЕВРОСТАНДАРТ» частично ламинированный, с дополнительной защитой, для стандартных и длительных операций тип 1, - «ЕВРОСТАНДАРТ» частично ламинированный усиленный со специальной защитой, для длительных операций тип 2, - «ЕВРОСТАНДАРТ» с рукавами реглан для стандартных операций, - «ЕВРОСТАНДАРТ» частично ламинированный с рукавами реглан с дополнительной защитой для длительных операций тип 1, - «ЕВРОСТАНДАРТ» частично ламинированный усиленный с рукавами реглан со специальной защитой для длительных операций тип 2, - «ЕВРОСТАНДАРТ» для работы сидя частично ламинированный с дополнительной защитой, для стандартных и длительных операций тип 1, - «ЕВРОСТАНДАРТ» для работы сидя усиленный со специальной защитой, для длительных операций тип 2, - «ЕВРОСТАНДАРТ» с углублённой проймой со стандартной защитой, для стандартных операций, - «Евростандарт» с углублённой проймой, частично ламинированный с дополнительной защитой, для стандартных и длительных операций тип 1, - «ЕВРОСТАНДАРТ» с углублённой проймой, частично ламинированный усиленный со специальной защитой, для длительных операций тип 2, - «ЕВРОСТАНДАРТ» ламинированный с повышенной защитой, для стандартных и длительных операций, - комбинезон изоляционный, антиинфекционный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |