Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o12367 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09091 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010 в следующем составе (см. приложение на 1 листе): Имплантаты: 1. Пластины реконструктивные: - прямые, - угловые (правые, левые), - компрессионные (прямые), - компрессионные эксцентриковые, 2. Имплантаты мыщелкового отростка: - анатомические (правый, левый), - сферический, - сферические с сеткой (правые, левые), 3. Сетчатый имплантат среднего отдела челюсти, 4. Сетчатый имплантат угла нижней челюсти (правый, левый), 5. Сетчатый имплантат нижней челюсти, 6. Ложа сустава (правая, левая), 7. Винты (самонарезающие, D 2,7, D 3,2, М3 х3,5). Инструменты: - отвертка универсальная, - ключ для изгибания пластин (правый), - ключ для изгибания пластин (левый), - направитель, - керн, - сверла Ø, 2,1, - шаблон для прямых пластин, - шаблон для угловых пластин, - контейнер-укладка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |