| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12396 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы клапанов сердца АДМ и МДМ, стерильные, "Карбоникс-1" по ТУ 95 2218-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Специальное конструкторское бюро медицинской тематики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, Пожарный пер., д.7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, Пожарный пер., д.7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Специальное конструкторское бюро медицинской тематики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, Пожарный пер., д.7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, Пожарный пер., д.7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «СКБ МТ», Россия, 613040, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, Пожарный пер., д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
