Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 в составе (см. приложение на 1 листе): - видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС", - стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ", - лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС", - лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм, ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм, - комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС", - гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС", - кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС", - аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС", - инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС", - артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС", - аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС", - осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС", - аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС", - шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС", - аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+", - аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+", - набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+", - набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+", - набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ", - набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2в |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |