Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09363 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический "АРД" по ТУ 9443-003-35912766-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): АРД-400, АРД-400И, АРД-300, АРД-300-80, АРД-300И, АРД-300И-80, АРД-200, АРД-200-80, АРД-200И, АРД-200И-80. Принадлежности - блок подогрева воды, - система обработки данных: системный блок 1 шт., видеомонитор 1 шт., клавиатура 1шт., манипулятор "мышь" 1 шт., принтер 1шт., - трансформатор разделительный однофазный ТР-2000М, - компакт диск с программным обеспечением, - предохранитель 8А, - предохранитель 4А, - лампа галогеновая, - комплект плунжеров дозаторов, - зонд дозатора пробы, - оптрон, - кабель связи, - кабель сетевой, - провод заземления, - датчик уровня отходов, - датчик уровня воды, - канистра для воды, - канистра для отходов, - комплект трубопроводов, - штуцер для воды, - утяжелитель, - заглушка испытательная светозащитная, - основание, - комплект стяжек, - контейнер для проб пациента 1000 шт., - контейнер для реагентов тип 1 до 70 шт., - контейнер для реагентов с держателем тип 2 (комплект) до 30 шт., - реакционные кюветы 300 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВИТАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ВИТАКО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ВИТАКО", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |