| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09540 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для обнаружения мутаций в гене P53 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени ("OncoScan P53") по ТУ 9398-002-13157861-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное учреждение "Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное учреждение "Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 117, корп. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
