Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09344 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый стерильный КБР "ГЕКСА" по ТУ 9398-007-18603495-2010 в составе - простыня - 1шт., - простыня для кесарева сечения - 1 шт., - простыня медицинская влагонепроницаемая разового пользования - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - рубашка для рожениц - 1 шт., - бахилы высокие - 1 пара, - бахилы низкие - 1 пара, - шапочка "Берет" - 1 шт., - трусы послеродовые - 1 шт., - прокладка гинекологическая - 1 шт., - пелёнка гигиеническая - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 172840, Тверская обл., Торопецкий р-н, Речанское с/п, деревня Лесная, 2. Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |