Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12883 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля "ГЕКСА" по ТУ 9398-001-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - простыня на операционный стол - 1шт., - простыня на операционный стол с липким краем - 1шт., - простыня для абдоминальных и гинекологических операций - 1 шт., - простыня для операций абдоминально-промежностной области - 1 шт., - простыня для ангиографических операций - 1 шт., - простыня для артроскопических операций - 1шт., - простыня для кесарева сечения - 1 шт., - простыня для кардио-васкулярных операций с перинеальным покрытием - 1шт., - простыня для кардио-васкулярных операций с отверстием - 1шт., - простыня для кардио-васкулярных операций с карманом - 1шт., - простыня для операций с круглым отверстием - 1 шт., - простыня для операций с П-образным вырезом - 1 шт., - простыня для лапароскопических операций - 1 шт., - простыня для лапаротомических операций - 1 шт., - простыня для нейрохирургических операций - 1 шт., - простыня для операций на бедре - 1 шт., - простыня для операций на конечностях - 1 шт., - простыня для операций в травматологии и ортопедии - 1 шт., - простыня для офтальмологических операций - 1 шт., - простыня для трансвагинальных вмешательств - 1 шт., - простыня для урологических операций с мешком для сбора жидкостей - 1 шт., - простыня для урологических операций с собирательным фильтром - 1 шт., - простыня для урологических операций с фильтром "решето" - 1 шт., - карман-приёмник с липким краем - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - держатель для трубок - 1 шт., - мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара, - бахилы низкие для ног - 1 пара, - чехол на инструментальный стол - 1 шт., - чехол для шнура и трубок - 1 шт., - чехол для аппаратуры - 1 шт., - чехол патологоанатомический - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 172854, Тверская обл., Торопецкий район, Речанское с/п, д. Лесная, - 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |