Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o12957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС-КОНТРОЛЬ по ТУ 9442-001-85667361-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): Система группового психофизиологического обследования АПК ПФС - КОНТРОЛЬ в составе: 1. Блок пациента (БП) системы 01.1.01.000-01 - 1 шт, - ПЭВМ Sony VAIO VGN-SZ6RMN/B, производства фирмы Sony, Япония- 1 шт, - карманный персональный компьютер (КПК) HP iPAQ 114, производства фирмы Hewlett-Packard, США- 6 шт, - датчик тремора 01.1.01.00.00-02 - 6 шт, - датчик теппинг-теста 01.1.01.00.00-03 - 6 шт, - электроды электрокардиографические и электроэнцефалографические хлорсеребряные, тип ЭКХ-01, ЭКХ-02, ЭКХ-03, ЭКХ-04, ЭЭХ-01, производства ООО "НПК Элимед", Россия - 6 комплектов, - блок питания для БП (сетевой адаптер) Uвых. = 6 В, I вых. = 800 mА - 1 шт, - CD с программным обеспечением «АПК ПФC - КОНТРОЛЬ для ПВМ" 01.1.01.00.00 ПО КПК - 1 шт., - ПО АПК ПФС - КОНТРОЛЬ для КПК 01.1.01.00.00 ПО ПЭВМ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное учреждение "Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное учреждение "Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123182, Россия, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 193640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |