Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13029 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой "Проматрикс - РП" по ТУ 9442-037-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Система регистрации рентгеновского изображения, в том числе: - камера рентгенографическая цифровая, 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - блок управления, - высоковольтный генератор, - излучатель рентгеновский c трубкой, - диафрагма, - комплект кабелей высоковольтных, - комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1). 3. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) в составе: - системный блок, - цифровой монитор, - принтер лазерный, - медицинский термопринтер, - клавиатура ВТС 5197, - манипулятор-«мышь» Genius MetScroll Optical PS/2, - программное обеспечение. 4. Набор мебели: стол компьютерный, кресло компьютерное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А 2) 143560, Московская область, Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос.Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |