| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13059 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09538 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения полиморфизма генов COL1A1 и VDR методом мультиплексной полимеразной цепной реакции (ОстеоГЕН-М) по ТУ 9398-001-76246979-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
