| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13164 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови (ХГЧ-ЭКО-ТЕСТ) по ТУ 9398-004-38993771-2006 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диатех-ЭМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Диатех-ЭМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117418, Москва, ул. Цюрупы, д.3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |