Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13567 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/09978 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для операций в челюстно-лицевой области и ЛОР органах ЭХ-ЧЛО-ЛОР "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах): - трубка оптическая 75 , Ø, = 4 мм, L=175 мм - 1 шт., - трубка оптическая 70 , Ø, = 2,7 мм - 1 шт., - трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм, L=175 мм - 1 шт., - кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм - 3 шт., - механизм подъемника - 1 шт., - ствол № 14 Ш - 1 шт., - обтуратор к стволу № 14 Ш - 1 шт., - обтуратор к механизму подъемника - 1 шт., - троакар риноскопический с канюлей бокового обзора - 1 шт., - троакар риноскопический с канюлей прямого обзора - 1 шт., - канюля?насадка риноскопическая хирургическая к аспирационной трубке - 1 шт., - кюретка риноскопическая хирургическая с окончатой рабочей частью, шириной 5 мм - 1 шт., - кюретка риноскопическая хирургическая с овальной рабочей частью, шириной 3 мм - 1 шт., - менискотом, Ø, = 3 мм - 1 шт., - ножницы риноскопические хирургические прямые, Ø, = 2,8 мм - 1 шт., - ножницы риноскопические хирургические изогнутые влево, Ø, = 2,8 мм - 1 шт., - ножницы риноскопические хирургические изогнутые вправо, Ø, = 2,8 мм - 1 шт., - элеватор-распатор риноскопический хирургический - 1 шт., - артроскопическая канюля с краном, Ø, =3,2 мм, L=70 мм - 1 шт., - щетка жесткая - 1 шт., - щетка гибкая - 1 шт., - электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м - 1 шт., - щипцы риноскопические хирургические с прямыми браншами шириной 4 мм - 1 шт., - щипцы риноскопические хирургические угловые, 450, ширина бранши 4 мм - 1 шт., - скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный - 1 шт., - щипцы для извлечения инородных тел гибкие №5Ш - 1 шт., - щипцы для биопсии гибкие №5Ш - 1 шт., - выкусыватель риноскопический хирургический прямой, ширина бранши 4,5 мм - 1 шт., - выкусыватель риноскопический хирургический боковой правый, ширина бранши 4 мм - 1 шт., - выкусыватель риноскопический хирургический боковой левый, ширина бранши 4 мм - 1 шт., - захват типа ?alligator? с кремальерой Ø, =2,8 мм - 1 шт., - втулка (к "Storz", Геромания, "Olympus", Япония) - 1 шт., - втулка (к "Wolf", Германия) - 1 шт., - рукав для видеокамеры - 2 шт., - фильтр - 12 шт., - герметизатор - 5 шт., - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "инструментарий"- 1 шт., - транспортный контейнер - 1 шт., - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт., держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт., пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |