Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13569 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/09975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для жесткой бронхоскопии ЭХ-ЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах): - трубка оптическая 0 ,Ø, = 5,5 мм - 1шт., - трубка оптическая 60 , Ø, = 5,5 мм - 1 шт., - насадка осветительная - 1 шт., - кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм - 2 шт., - ствол Ø, =11,2 мм - 1 шт., - ствол Ø, = 9,2 мм - 1 шт., - заглушка со смотровым окном - 1 шт., - заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт., - заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт., - эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт., - канюля инжекторная - 1 шт., - ватодержатель - 3 шт., - щетка Ø, =8 мм - 1 шт., - щетка Ø, =12 мм - 1 шт., - щетка Ø, =4 мм - 1 шт., - оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт., - оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт., - оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт., - втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт., - рукав для видеокамеры - 2 шт., - колпачок - 15 шт., - колпачок - 15 шт., - фильтр- 12шт., - герметизатор - 5 шт., - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт., - транспортный контейнер - 1 шт., - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт., держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт., пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |