Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13572 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/09973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический урологический набор ЭХ-У "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах): - трубка оптическая 0 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт., - трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1 шт., - трубка оптическая 12 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1шт., - трубка оптическая 75 , Ø, = 4 мм, L=307 мм - 1 шт., - кабель для передачи света Ø, = 3,5 мм - 2шт., - механизм подъемника - 1 шт., - ствол № 21 Ш - 1 шт., - ствол № 21 Ш (уретротом) - 1шт., - ствол № 18 Ш - 1 шт., - ствол №26 Ш - 1 шт., - ствол рабочий - 1шт., - ствол (уретротом) - 1 шт., - обтуратор к стволу № 21 Ш - 1 шт., - обтуратор к стволу № 18 Ш - 1 шт., - обтуратор к рабочему стволу - 1 шт., - визуальный обтуратор - 1 шт., - обтуратор к стволу уретротома - 1 шт., - надлобковый троакар (комплект) - 1 шт., - переходник диагностический - 1 шт., - ватодержатель - 1 шт., - ножницы гибкие - 1 шт., - зажим для удаления камней - 1 шт., - щетка жесткая - 3 шт., - электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный), l=3м - 1 шт., - электрохирургический высокочастотный кабель (монополярный) для резектоскопа - 1 шт., - элемент рабочий активный - 1 шт, - элемент рабочий пассивный - 1 шт, - электрод шариковый коагуляционный 7 Шр - 1 шт., - электрод роликовый монополярный - 5 шт., - холодный нож - 5 шт., - щипцы для извлечения инородных тел гибкие №7Ш - 1 шт., - щипцы биопсийные гибкие №7 Ш - 1 шт., - петля монополярная - 20 шт., - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 6 шт., - насадка - 6 шт., - гильза - 2 шт., - дилятатор уретральный - 1 шт., - шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 - 2 шт., - рукав для видеокамеры - 2 шт., - набор присоединительных шлангов к аспиратору-ирригатору с канюлей "Луер" - 1 шт., - спецшланг для ирригатора - 2 шт., - колпачок с отверстием - 14 шт., - колпачок - 5 шт., - фильтр - 12 шт., - герметизатор - 5 шт., - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт., - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт., - транспортный контейнер - 1 шт., - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ «ОПТИМЕД» в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии ( электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт., держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт., пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |