Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08835 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной радиографии Визио-Мед по ТУ 9452-051-11396834-2010 в составе (см. приложение на 3 листах): - базовый блок дигитайзера 210, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - кабель сетевой, производства ООО "СпектрАп", Россия, - обеспечение программное системы компьютерной радиографии Визио-Мед, производства ООО "СпектрАп", Россия, - кабели интерфейсные, производства ООО "СпектрАп", Россия. Принадлежности: - блок дигитайзера 110, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - блок дигитайзера 110 С, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - блок дигитайзера 110 ВР, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - кассеты REGIUS в сборе с пластинами REGIUS для системы компьютерной радиографии Визио-Мед следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами REGIUS для системы компьютерной радиографии Визио-Мед следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - кассеты REGIUS для системы компьютерной радиографии Визио-Мед следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - пластины REGIUS для системы компьютерной радиографии Визио-Мед следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - консоль CS рентген-лаборанта системы компьютерной радиографии Визио-Мед: блок основной с комплектом интерфейсных кабелей, мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии, клавиатура, компьютерная мышь, кабель сетевой, считыватель штрих кода, документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - консоль портативная системы компьютерной радиографии Визио-Мед, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии Визио-Мед: кронштейн крепления монитора, кронштейны крепления основного блока консоли, кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку, производства ООО "СпектрАп", Россия, - кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии Визио-Мед, производства ООО "СпектрАп", Россия, - кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для консоли рентген-лаборанта, производства ООО "СпектрАп", Россия, - фантом тестовый системы компьютерной радиографии Визио-Мед, производства ООО "СпектрАп", Россия, - обеспечение программное системы компьютерной радиографии Визио-Мед на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти, производства ООО "СпектрАп", Россия, - рабочая станция врача-рентгенолога для общей рентгенографии: системный блок на базе PC, жидкокристаллические мониторы высокого разрешения, компьютерная мышь, клавиатура, кабель сетевой, источник бесперебойного питания, специализированное программное обеспечение, документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде, производства ООО "СпектрАп", Россия, - рабочая станция врача-рентгенолога для общей рентгенографии и маммографии: системный блок на базе PC, жидкокристаллические мониторы высокого разрешения, компьютерная мышь, клавиатура, кабель сетевой, источник бесперебойного питания, специализированное программное обеспечение, документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде, производства ООО "СпектрАп", Россия, - принтер медицинский 832: модуль лотка базовый - 1 шт., заслонка лотка пластинчатая стальная, штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, дополнительный лоток для пленок, промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, соединительные пластины для крепления лотка к принтеру медицинскому, модуль подачи и транспортировки пленки, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - принтер медицинский 873: модуль лотка базовый - 2 шт., модуль забора пленки, модуль подачи и транспортировки пленки, модуль светозащитный контроля положения лотка, модуль приводов подачи пленки и фиксации лотка, модуль сепарации пленки, рельсы выдвижные направляющие, планка поперечная рельс выдвижных направляющих, модуль светозащитный транспортировки пленки выходной, панель облицовочная фронтальная, дополнительный лоток для пленок, промежуточная панель для пленок формата 10х12 дюймов, промежуточная панель для пленок формата 8х10 дюймов, штифты цилиндрические пластиковые для фиксации пленки в лотках, заслонка лотка пластинчатая стальная, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - пленка для принтеров медицинских 832 и 873 форматов: 8х10 дюймов, 10х12 дюймов, 11х14 дюймов, 14х14 дюймов, 14х17 дюймов, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic Inc., Япония, - противооткатные П-образные опоры, производства ООО "СпектрАп", Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |