RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo13592
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08844
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ультразвуковая многофункциональная диагностическая Соник-Мед по ТУ 9442-061-11396834-2010 (исполнения: Соник-Мед 40, Соник-Мед 50, Соник-Мед 70 и Соник-Мед 90) в составе (см. приложение на 4 листах):
- основной блок производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия) в составе: клавиатура, трекбол, разъемы для подключения ультразвуковых датчиков, держатели ультразвуковых датчиков, - LCD-монитор 17", производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - тележка, производства ООО «СпектрАп», Россия, - русифицированное программное обеспечение, производства ООО «СпектрАп», Россия, - силовой кабель, производства ООО «СпектрАп», Россия, - держатель монитора, производства ООО «СпектрАп», Россия. Принадлежности: Модули: - модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, доплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - эхокардиографический модуль (управление датчиками с фазированной решеткой и допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль допплерографический, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль CFM,производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - встроенный модуль цифрового архива (HDD, DVD+CD/RW, USB2.0, NetWork...), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль интегрированный системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль Virtual Navigator - для малоинвазивной терапии и диагностики (FUSION), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - модуль для проведения термоабляции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия). Специализированные программы для обработки данных: - программа Cardio - кардиологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Advanced Cardio (Strain rate + Stress) - расширенная кардиологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Vascular - сосудистая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Advanced (WTM included) - расширенная сосудистая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Ob/Gyn - акушерско-гинекологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Urology - урологическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Breast - маммографическая, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Musk/Skeleton - мышечно-скелетная, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Thyroid - щитовидная железа, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа TEI -мультичастотный анализ гармонической составляющей для всех типов датчиков, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Clips Archiving - архивация клипов, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа DICOM - DICOM формат, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Doppler - допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа CFM - цветной допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа PW - импульсный допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа CW - постоянноволновой допплер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа V-PAN - панорамное сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Cn-Ti - для работы с контрастами второго поколения, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа 3D - 3D сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа 3D/4D - 3D/4D сканирование, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа X-View - подавление спекл-шумов (томография), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа General, производства фирмы «Esaote S.P.A.» ( Италия), - программа Stress Echo - для проведения нагрузочных и фармакологических проб, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа TVM - режим тканевого (спектрального и цветного) допплера, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа CMM - мультисрезовый «анатомический» М-режим, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа X-Strain - векторный анализ движения миокарда, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа X-Strain of MyLab desk, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Automatic Gain and TGC - автоматическая оптимизация изображения, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа TP-View - трапецеидальное изображение, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа WTM (wall traking moutions), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Intima Media Tickness, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Fetal Weight Index, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа QCS Quality Carotids Stiffness, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа M-View - компаундинг (перекрестные лучи), производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа Virtual Navigator - модуль виртул навигатора, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа PBI - технология интерактивной обработки изображения по анализу скорости прохождения УЗ волны, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа CPI - технология использования нескольких частот в излучаемом сигнале, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа QIMT - автоматический анализ толщины интима-медиа, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - программа ElaXto - эластография, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия). Датчики ультразвуковые многочастотные электронные: - датчики с фазированной электронной решеткой: PA240, PA230E, PA121E, PA122E, PA023E, PA11B, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия). Датчики с электронной решеткой: - конвексные: CA123, CA430, CA421, CA431, CA531, CA621, CA631, EC1123 внутриполостной, EC123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной, C2-7R13, CA133, CA711, CA421P, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, C2-5 R13, CAB411 - датчик конвексный с центральной биопсией, BC432 P - датчик конвексный для 4D реконструкции, BS423 - датчик конвексный для 4D реконструкции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - линейные: LA332, LA332E, LA424, LA522, LA523, LA523E, LA532, LA533, LA435, LA923, LA13, L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA522E, LA532E, LA323, BL533 - датчик линейный для 4D реконструкции, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - датчики ультразвуковые многочастотные электронные специальные: CAB411 - датчик конвексный с центральной биопсией, IOE323 - датчик интраоперационный, LP323 - датчик лапароскопический, BL433 - 4D датчик линейный, BC431B - 4D датчик конвексный, BE-1123 - 4D датчик внутриполостной, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - датчик биплановый (СА/LA) трансректальный: TRT23, TRT33, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), -датчик доплеровский PW/CW - 2.0/2.5МГц., производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - датчик доплеровский PW/CW - 5.0 МГц., производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - P10A - датчик доплеровский, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - датчик транскраниальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - TEE датчик трансэзофагинальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - TRT - датчик ректальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - IVT - датчик интравагинальный, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - датчики чрезпищеводные электронные фазированные: TEE022, TEE122, TEE132, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), - биопсийные насадки для ультразвуковых датчиков (одноразовые и многоразовые): ABS123, ABS1123, ABS523, ABS524, ABS33A, ABS23B, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435, ABS621, ABS421, ABS15, ABS424, ABS133, ABS1421, ABS33, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), LCD-монитор: 19", 21", производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), Блок питания, производства ООО «СпектрАп», Россия, Ножная педаль, производства ООО «СпектрАп», Россия, Регистрирующее устройство: термовидеопринтер, видеомагнитофон, DVD-рекордер, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия), Кабель ЭКГ, производства фирмы «Esaote S.P.A.» (Италия).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях