Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06234 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009 1. Халат хирургический - 1шт., 2. Халат процедурный -1 шт., 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) -1 шт., 4. Комбинезон -1 шт., 5. Фартук - 1 шт., 6. Нарукавники - 1 пара, 7. Накидка для пациента - 1 шт., 8. Бахилы низкие - 1 пара, 9. Бахилы высо1сие - 1 пара, 10. Шапочка "Берет" -1 шт., 11. Шапочка "Колпак" - 1 шт., 12. Шапочка "Шлем" -1 шт., 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) - 1 шт., 14. Простыня хирургическая -1 шт., 15. Салфетка -1 шт., 16. Брюки процедурные для пациента - 1 шт., 17. Трусы процедурные - 1 шт., 18. Пододеяльник - 1 шт., 19. Наволочка - 1 шт., 20. Чехол на матрас - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143405, Московская обл., Красногорский район, д.Гольево, ул.Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143405, Московская обл., Красногорский район, д.Гольево, ул.Центральная, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гекса-нетканые материалы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143405, Московская обл., Красногорский район, д.Гольево, ул.Центральная, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143405, Московская обл., Красногорский район, д.Гольево, ул.Центральная, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 172840, Тверская обл., Торопецкий р-н, Речанское с/п, деревня Лесная, 2. Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |