Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/09980 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цисторезектоскоп операционный с волоконным световодом ЦрО-ВС-1-"Оптимед СПб" по ТУ 9444-046-27482286-2010 в составе (см. приложение на 2 листах): - трубка оптическая 0 , Ø, = 4 мм - 1шт., - трубка оптическая 12 , Ø, = 4 мм - 1 шт., - трубка оптическая 30 , Ø, = 4 мм - 1шт., - ствол № 26 Ш - 1 шт., - ствол № 26 Ш ротационный - 1шт., - ствол рабочий - 1шт., - ствол рабочий ротационный - 1 шт., - обтуратор к стволу рабочему - 1 шт., - обтуратор визуальный - 1 шт., - элемент рабочий пассивный - 1 шт., - элемент рабочий активный - 1 шт., - переходник операционный одноканальный - 1 шт., - насадка - 2 шт., - гильза - 1 шт., - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 1 шт., - втулка (к "Wolf", Германия) - 1 шт., - щетка - 1 шт., - петля монополярная - 1 шт., - электрод шариковый 3 мм - 1 шт., - электрод петля изогнутый - 1 шт., - электрод петля угловой - 1 шт., - электрод петля прямой - 1 шт., - электрод петля режущая 0,8 мм - 1 шт., - электрод точечный - 1 шт., - электрод конусный - 1 шт., - электрод шариковый 3 мм - 1 шт., - электрод шариковый 5 мм - 1 шт., - электрод роликовый 3 мм - 1 шт., - электрод роликовый 5 мм - 1 шт., - электрод игольчатый - 1 шт., - вапоротрод шипованный электрод 3 мм - 1 шт., - вапоротрод шипованный электрод 5 мм - 1 шт., - вапоротрод роликовый 3 мм - 1 шт., - вапоротрод роликовый 5 мм - 1 шт., - выпаривающе-режущий электрод 1,2 мм - 1 шт., - выпаривающе-режущий электрод 0,6 мм - 1 шт., - роликово-режущий электрод - 1 шт., - вапоротрод плоский 1 шт., - кюретка острая плоская - 1 шт., - кюретка острая круглая - 1 шт., - нож прямой - 1 шт., - нож круглый - 1 шт., - нож волнообразный - 1 шт., - нож крючкообразный - 1 шт., - нож кольцо - 1 шт., - переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт., - шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 - 1 шт., - трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт., - колпачок - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |