Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/09985 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные "БАЛУМЕД" по ТУ 9432-001-57476610-2006 (см.приложение на 1 листе): Рассасывающиеся нити: - «ПРОКСИЛ-РАПИД» (нити плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA)), - «МОНОПРО» (мононити из сополимера гликолида с капролактоном (PGA-PCL)), - «ПРОКСИЛ» (нити моно и плетеные, с покрытием, из полигликолевой кислоты (PGA)), - «ПРОКСИЛ-ЛАКТИД» (нити плетеные, с покрытием, из сополимера гликолида с лактидом (PGLA)), - «ПРОЛОНГ» (мононити из полидиоксанона (PDO)), - «ПРОЛОНГ-СОФТ» (мононити, с покрытием, из сополимера лактида с капролактоном (PLA-PCL)). Нерассасывающиеся нити: - «ШЕЛК» (псевдомононити (чистые) и нити плетеные из шелка, с покрытием), - «НЕЙЛОН МОНО» (мононити из нейлона (полиамида)), - «НЕЙЛОН ПЛЕТЕНЫЙ» (нити плетеные, с покрытием, из нейлона (полиамида)), - «ПОЛИЭФИР-С» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из силикона), - «ПОЛИЭФИР-Т» (нити плетеные из полиэфира, с покрытием из тефлона), - «ПРОКСИЛЕН» (мононити из полипропилена), - «ПВДФ» (мононити из поливинилиденфторида), - «ПТФЭ» (мононити из политетрафторэтилена). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания БАЛУМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Компания БАЛУМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344091, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул.Малиновского, д.9а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |