Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13665 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08234 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010 в двух исполнениях "Тредекс-ТТ-КДКП" и "Тредекс-ТТ-12-СДЭ" (см. приложение на 1 листе): Исполнение 1 - "Тредекс-ТТ-КДКП": - блок приемный базовый, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия), - блок питания, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия), - комплект программного обеспечения "Тредекс-ТТ-КДКП", производства ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия), - ПК (системный блок, клавиатура, монитор, принтер, компьютерная мышь с ковриком, блок бесперебойного питания). Исполнение 2 - "Тредекс-ТТ-12-СДЭ": - усилитель-передатчик транстелефонный цифровой 12-канальный "Тредекс" с кабелем отведений, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия), - ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы Unomedical (Великобртания), - ЭКГ-электроды многоразовые, производства фирмы Fiab (Италия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2, а/я 108 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2, а/я 108 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА", Россия, 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |