Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лапароскоп с волоконным световодом ЛВС-1 "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-044-27482286-2010 в составе (см. приложение на 4 листах): - трубка оптическая со световодом ЛВС-1 ,8 мм - 1 шт., - трубка оптическая 0 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 30 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 45 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 0 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 90 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 30 °,10 мм с теневым эффектом - 1 шт., - трубка оптическая 0 , ,5 мм - 1 шт., - трубка оптическая 30 , ,5 мм - 1 шт., - трубка оптическая 70 , ,10 мм - 1 шт., - трубка оптическая 0 , с инструментальным каналом - 1 шт., - трубка оптическая с изменяемым углом направления наблюдения - 1 шт., - троакар (гильза/стилет) ,8 мм - 1 шт., - троакар (гильза/стилет) ,10 мм - 1 шт., - троакар малый (гильза/стилет) ,4 мм - 1 шт., - троакар малый (гильза/стилет) ,5 мм - 1 шт., - троакар универсальный (гильза/стилет) ,5мм - 1 шт., - троакар универсальный (гильза/стилет) ,5,5 мм - 1 шт., - троакар универсальный (гильза/стилет) ,10мм - 1 шт., - троакар универсальный (гильза/стилет) ,11 мм - 1 шт., - троакар универсальный (гильза/стилет) ,12,5 мм - 1 шт., - троакар торакоскопический (торакопорт) ,5 мм - 1 шт., - троакар торакоскопический (торакопорт) ,10мм - 1 шт., - троакар торакоскопический (торакопорт) ,12,5 мм - 1 шт., - троакар для динамической лапароскопии ,5 мм - 1 шт., - троакар для динамической лапароскопии ,10 мм - 1 шт., - игла пункционная для биопсии печени - 1 шт., - игла для пневмоперитониума - 1 шт., - игла для пневмоперитониума (по Vеress) - 1 шт., - игла для ушивания троакарных ран - 1 шт., - игла пункционная - 1 шт., - игла биопсийная - 1 шт., - игла хирургическая спиральная левая - 1 шт., - игла хирургическая спиральная правая - 1 шт., - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ЩБ-4,0-4 - 1 шт., - щипцы для взятия биопсии (зубчатые) ,5мм - 1 шт., - щипцы для взятия биопсии ЩБ-4,0-2 - 1 шт., - щипцы для взятия биопсии ЩБ-5,0-2 - 1 шт., - щипцы биопсийные модульные монополярные ,5мм - 1 шт., - щипцы-диссектор 5 мм - 1 шт., - трубка для ввода воздуха - 1 шт., - зонд пальпатор Ø,4 мм - 1 шт., - зонд пальпатор Ø,5 мм - 1 шт., - распределитель - 1 шт., - фильтр - 1 шт., - трубка аспирационная Ø,8 мм - 1 шт., - трубка аспирационная Ø,10мм - 1 шт., - зонд-коагулятор с шаровидным электродом 5 мм - 1 шт., - наконечник аспирационно- ирригационный 5 мм - 1 шт., - наконечник аспирационно- ирригационный 10 мм - 1 шт., - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 12 шт., - втулка (к "Wolf", Германия) - 12 шт., - шнур соединительный типа IV - 1 шт., - клипс-аппликатор - 1 шт., - иглодержатель с кремальерой - 1 шт., - иглодержатель без кремальеры - 1 шт., - зажим прямозубый - 1 шт., - захват анатомический - 1 шт., - диссектор средний - 1 шт., - захват когтевой Ø,5 мм - 1 шт., - захват когтевой Ø, 10 мм - 1 шт., - захват типа «Babcock» Ø,5 мм - 1 шт., - захват типа «Babcock» Ø,10 мм - 1 шт., - зажим хирургический Ø,5мм - 1 шт., - захват с удлиненными губками Ø,5мм - 1 шт., - захват изогнутый 90º, типа MIXTER Ø, 5мм - 1 шт., - захват типа "Alleis" Ø, 5мм - 1 шт., - захват типа "Allis" Ø, 10мм - 1 шт., - захват типа "Collin" Ø,5мм - 1 шт., - захват типа "Collin" Ø,10мм - 1 шт., - захват типа "De Bakey" Ø,5мм - 1 шт., - захват типа "De Bakey" Ø, 10мм - 1 шт., - зажим диссекционный средний Ø,5мм - 1 шт., - зажим диссекционный средний Ø,10мм - 1 шт., - зажим эластичный Ø,10мм - 1 шт., - зажим для холангиографии - 1 шт., - зажим биполярный поворотный со сменными вставками - 1 шт., - зонд-коагулятор с L-образным электродом - 1 шт., - зонд-коагулятор с плоским электродом - 1 шт., - зонд-коагулятор игольчатый - 1 шт., - зонд-коагулятор крючкообразный - 1 шт., - ретрактор прямой трехлепестковый Ø,10мм - 1 шт., - ретрактор прямой трехлепестковый Ø,5мм - 1 шт., - ретрактор эндоскопический - 1 шт., - шприц для промывания полостей 150 см3 ШС-9 - 1 шт., - стилет атравматический Ø,5 мм - 1 шт., - стилет атравматический Ø,5,5 мм - 1 шт., - стилет атравматический Ø,10 мм - 1 шт., - стилет атравматический Ø, 11 мм - 1 шт., - стилет атравматический Ø,12,5 мм - 1 шт., - фиксатор для троакаров Ø,5мм - 1 шт., - фиксатор для троакаров Ø,5,5мм - 1 шт., - фиксатор для троакаров Ø,10 мм - 1 шт., - фиксатор для троакаров Ø,11мм - 1 шт., - фиксатор для троакаров Ø,12,5 мм - 1 шт., - переходник 10/5мм - 1 шт., - переходник 11/5,5мм - 1 шт., - переходник 12,5/5,5 мм - 1 шт., - переходник 12,5/10мм - 1 шт., - переходник 12,5/11мм - 1 шт., - расширитель 10/20мм - 1 шт., - расширитель 5/10 мм - 1 шт., - расширитель трехлепестковый - 1 шт., - ножницы изогнутые 5 мм - 1 шт., - ножницы клювовидные 5 мм - 1 шт., - ножницы изогнутые по Метценбауману - 1 шт., - ножницы прямые - 1 шт., - микроножницы - 1 шт., - инструмент для опускания узла (палочка) - 1 шт., - инструмент для опускания и затягивания узла - 1 шт., - инструмент Ø,10 мм для извлечения удаляемых органов с комплектом контейнеров приемников - 1 шт., - канюля - 1 шт., - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø,5мм - 1 шт., - ерш для чистки лапароскопических инструментов Ø,10мм - 1 шт., - комплект прокладок для троакаров Ø,5мм - 1 шт., - комплект прокладок для троакаров Ø,5,5мм - 1 шт., - комплект прокладок для троакаров Ø,10мм - 1 шт., - комплект прокладок для троакаров Ø,11мм - 1 шт., - комплект прокладок для троакаров Ø,12,5мм - 1 шт., - лапаролифт - 1 шт., - герниостеплер - 1 шт., - зажим анатомический полуволна Ø,5 мм - 1 шт., - ранорасширитель трехлепестковый - 1 шт., - манжета для троакара и переходника Ø,5мм - 2 шт., - манжета для троакара и переходника Ø,5,5мм - 2 шт., - манжета для троакара и переходника Ø,10мм - 2 шт., - манжета для троакара и переходника Ø,11мм - 2 шт., - манжета для троакара и переходника Ø,12,5мм - 2 шт., - колпачок - 5 шт., - прокладка - 5 шт., - втулка - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "ОПТИМЕД", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |