Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10288 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект одежды и белья операционного, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КОБО - "Агат" по ТУ 9398-003-89649667-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - простыня хирургическая 1 шт., - простыня с адгезивным краем 1 шт., - простыня с вырезом (отверстием) (дополнительно может иметь адгезивный слой и липкую операционную пленку ) 1 шт., - чехол защитный для инструментального стола 1 шт., - чехол защитный для инструментов с карманами (4 или 8 или 12 или 16 карманов) 1 шт., - чехол защитный для рентген-тубуса, микроскопа 1 шт., - чехол защитный для электродов 1 шт., - чехол защитный на пульт 1 шт., - карман ламинированный (дополнительно может иметь адгезивный край) 1 шт., - салфетка впитывающая 4 шт., - пеленка впитывающая 1 шт., - чехол для сбора жидкости 1 шт., - держатель для шнура 1 шт., - лента с адгезивным слоем 1 шт., - накидка хирургическая ламинированная для процедур 1 шт., - бахилы (низкие или высокие) 1 пара, - шапочка хирургическая («Берет» или «Колпак») 1 шт., - фартук хирургический 1 шт., - нарукавники 1 пара, - брюки процедурные для пациента 1 шт., - халат-накидка для посетителей 1 шт., - халат медицинский укороченный 1шт., - пакет с капроновой нитью для сбора и транспортировки хирургического материала 3 шт., - мешок полиэтиленовый для использованного расходного материала 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТД АгатМедФарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ТД АгатМедФарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, стр. 7, офис 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |