Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo13791
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/10619
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект дентальных имплантатов из титана с инструментами и принадлежностями по ТУ 942422.001-10 в составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантаты: - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16.БА) 1 шт., - абатмент прямой высокий (АПВ-3,75.16,5) 1 шт., - анатомический абатмент 15°, универсальный (ААУ-3,75.15) 1 шт., - анатомический абатмент 25° (АА-3,75.25) 1 шт., - винт для фиксации прямого абатмента (ВАП-13) 1 шт., - винт для фиксации анатомического абатмента 15°, универсального (ВАУ-9,4) 1 шт., - винт для фиксации анатомического абатмента 25° (ВА-7,9) 1 шт., Принадлежности: - винт-заглушка (ВЗ-3,5) 18 шт., - формирователь десны (ФД-3,75.3, ФД-3,75.5, ФД-3,75.7) 3 шт., - трансфер для закрытой ложки (ТЗЛ-2,4) 1 шт., - винт трансфера (ВТ-9,5) 1 шт., - аналог имплантата (АИ-2,4) 1 шт., Инструменты: - ключ с четырехгранной головкой (К4-3,75) 1 шт., - ручной ключ шестигранный (РК6-1,27.11, РК6-1,27.18) 2 шт., - мукатом (М-20, М-32) 2 шт., - ключ-имплантатовод с четырехгранной головкой (КИ4-3,75) 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияУчреждение Российской академии наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУчреждение Российской академии наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях