Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o13791 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10619 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект дентальных имплантатов из титана с инструментами и принадлежностями по ТУ 942422.001-10 в составе (см. приложение на 1 листе): Имплантаты: - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат конический (ДИК-3,75.16.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат конический c углублением (ДИКУ-3,75.16.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.11.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.13.БА) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16) 1 шт., - дентальный имплантат коническо-цилиндрический (ДИКЦ-3,75.16.БА) 1 шт., - абатмент прямой высокий (АПВ-3,75.16,5) 1 шт., - анатомический абатмент 15°, универсальный (ААУ-3,75.15) 1 шт., - анатомический абатмент 25° (АА-3,75.25) 1 шт., - винт для фиксации прямого абатмента (ВАП-13) 1 шт., - винт для фиксации анатомического абатмента 15°, универсального (ВАУ-9,4) 1 шт., - винт для фиксации анатомического абатмента 25° (ВА-7,9) 1 шт., Принадлежности: - винт-заглушка (ВЗ-3,5) 18 шт., - формирователь десны (ФД-3,75.3, ФД-3,75.5, ФД-3,75.7) 3 шт., - трансфер для закрытой ложки (ТЗЛ-2,4) 1 шт., - винт трансфера (ВТ-9,5) 1 шт., - аналог имплантата (АИ-2,4) 1 шт., Инструменты: - ключ с четырехгранной головкой (К4-3,75) 1 шт., - ручной ключ шестигранный (РК6-1,27.11, РК6-1,27.18) 2 шт., - мукатом (М-20, М-32) 2 шт., - ключ-имплантатовод с четырехгранной головкой (КИ4-3,75) 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Учреждение Российской академии наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Учреждение Российской академии наук Институт физики прочности и материаловедения Сибирского отделения РАН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634021, Россия, Томская область, г. Томск, Академический проспект, д. 2/4 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |