| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13905 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08962 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ДиаГен-Gardnerella) по ТУ 9398-004-17078992-2010 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Лаборатория генно-инженерных систем "ЛАГИС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115478, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 86, корп. А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
