| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13958 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения полиморфизма генов F5, F2 и МТНFR (ТромбоГЕН) по ТУ 9398-002-76246979-2010 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 16, корп. 2 лит. А, пом. 16-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
