| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o13968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор изделий для анализаторов глюкозы "Энзискан Ультра" по ТУ 9398-003-76255079-2010 в следующем составе: мембрана глюкозооксидазная, смесь буферная, калибратор 10 ммоль/л, растворы глюкозы контрольные 5, 10, 15, 20 ммоль/л, жидкость очищающая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ЛАБОВЭЙ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литер АБ, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литер АБ, пом. 2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ЛАБОВЭЙ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литер АБ, пом. 2-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2, литер АБ, пом. 2-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 193318, Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 литер АБ, пом. 2-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
