Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты хирургической одежды и белья, из нетканых материалов, одноразовые, стерильные и нестерильные "Барьер" по ТУ 9398-003-78604377-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - простыня хирургическая 1 шт., - простыня на инструментальный столик 1 шт., - простыня операционная (большая и малая) по 1 шт., - простыня с адгезивным слоем (дополнительно может иметь впитывающую зону или вырез) 1 шт., - простыня с отверстием и адгезивным слоем (дополнительно может иметь эластичный элемент или усиленную вставку) 1 шт., - простыня с липкой операционной пленкой и отверстием 1 шт., - пеленка хирургическая 1 шт., - чехол на инструментальный столик 1 шт., - чехол на медоборудование 1 шт., - чехол на ноги пациента 1 шт. или бахилы 1 пара., - карман-приемник 1 шт., - халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) 1 шт., - костюм хирургический (куртка и брюки) или комбинезон 1 шт., - чехол на руки пациента 1 шт. или нарукавники 1 пара., - наматрацник 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Производственное предприятие "Барьер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620907, Россия, , г. Екатеринбург, пос. Садовый, ул. Лунная, д. 7А, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620907, Россия, Свердловская область, , г. Екатеринбург, пос. Садовый, ул. Лунная, д. 7А, оф. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Производственное предприятие "Барьер |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620907, Россия, , г. Екатеринбург, пос. Садовый, ул. Лунная, д. 7А, оф. 6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620907, Россия, Свердловская область, , г. Екатеринбург, пос. Садовый, ул. Лунная, д. 7А, оф. 6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |