| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/01586 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода медицинский адсорбционный ККА-01 по ТУ 9452-004-45745482-2007 в двух исполнениях: ККА-01 с верхним расположением панели управления, ККА-01м с боковым расположением панели управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Специальное конструкторское бюро экспериментального оборудования при Институте медико-биологических проблем Российской академии наук |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 141400, Московская обл., г.Химки, Вашутинское шоссе, д.1, корп.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "СКБ ЭО при ИМБП РАН", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ш. Вашутинское, д. 1, корп. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |