Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o14176 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08891 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе (см. приложение на 1 листе): - хранилище 1 шт., - контейнер перезарядный 1 шт., - стол лечебный СЛ-2 1 шт., - штатив стоматологический 1 шт., - блок системный 1 шт., - интрастат 16 шт., - метрастат 5 шт., - метракольпостат МК 5 шт., - эзофагостат 9 шт., - цистостат 2 шт., - бронхостат 1 шт., - комплект проктостатов, - комплект кольпостатов, - комплект стомастатов, - комплект кабелей, - комплект монтажных частей, - комплект запасных частей, - комплект инструмента и принадлежностей, - установка радиационного контроля РИГ-08П 1 шт., - источник бесперебойного питания, 1000 Вт 1 шт., - монитор 1 шт., - принтер 1 шт., - клавиатура 1 шт., - установка телевизионная 1 шт., - установка переговорная 1 шт., - источник излучения ГК 60М 22 1 шт., - источник излучения ГИ 192 М11 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.46 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.46 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.46 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.46 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |