Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14225 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты (тест-полоски и тест-кассеты) для определения наркотических веществ и их метаболитов в биологических жидкостях "РЭД" по ТУ 9398-001-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): 1. Тесты для определения наркотических веществ в моче: морфин (опиаты), каннабиноиды (марихуана), амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидина, метадон, экстази, трициклические антидепрессанты, пропоксифен, оксикодон, дезоморфина, этилглюгуронид (метаболит этанола), кетамин, трамадол, бупренорфин, котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-19 параметров). 2. Тесты для определения наркотических веществ в слюне: морфин (опиаты), каннабиноиды (марихуана), амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, кокаин, барбитураты, фенциклидина, метадон, экстази, пропоксифен, оксикодон, бупренорфин, котинин (метаболит никотина), мультипанель (c устройством для сбора биоматериала или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-14 параметров). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЭД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "РЭД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 194170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "РЭД", 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |