Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов стандартные изогемагглютинирующие сыворотки для определения групп крови человека системы АВ0 ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0") по ТУ 9398-001-44794886-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - изогемагглютинирующая сыворотка группы 0(I) (анти-А + В), содеожащая групповые антитела анти-А(α,) + анти-В(β,) сыворотки крови человека 2 серии, - изогемагглютинирующая сыворотка группы А(II) (анти-В), содержащая групповые антитела анти-В(β,) сыворотки крови человека 2 серии, - изогемагглютинирующая сыворотка группы В(III) (анти-А), содержащая групповые антитела анти-А(α,) сыворотки крови человека 2 серии, - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ(IV) не содержащая групповых антител, использующаяся для контроля при определении группы крови АВ(IV). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови № 4" Департамента здравоохранения Краснодарского края |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 353907, Российская Федерация, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 353912, Россия, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Станция переливания крови № 4" Департамента здравоохранения Краснодарского края |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 353907, Российская Федерация, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 353912, Россия, Краснодарский край, ул. Видова, д. 87-а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |