| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к возбудителю туберкулёза в сыворотке (плазме) крови "ТубАТ-ИФА" по ТУ 9398-161-05031637-2010 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, г. Москва, ул. Хованская, д.22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, г. Москва, Линейный проезд, д. 8, помещение 1, этаж 1, комн. 1-7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ГосНИИБП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д.75, к.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д.75, к.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
