Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14699 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для взятия биопроб на бактериологические исследования "Бактер" в комплектах и в отдельных упаковках по ТУ 9437-001-82867591-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - петля ректальная алюминиевая: петля ректальная прямая цельнометаллическая, петля ректальная прямая крученая, петля ректальная изогнутая (длина от 180 мм до 210 мм, диаметр проволоки от 2,5 мм до 4 мм), - петля ректальная полипропиленовая прямая (длина 185 мм, диаметр 6 мм), - тампонодержатель (длина от 180 мм до 210 мм, диаметр проволоки от 2,5 до 4 мм), - шпатель бактериологический Дригальского (длина от 180 мм до 210 мм, диаметр проволоки от 2,5 мм до 4 мм), - лопаточка бактериологическая с держателем (длина от 270 мм до 300 мм, диаметр проволоки от 2,5 мм до 4 мм) , - петля микробиологическая( размеры от 0 до 5, длина от 80 мм до 100 мм, диаметр проволоки от 0,2 до 0,5 мм), - петля микробиологическая с держателем и без: петля микробиологическая (длина от 80 мм до 100 мм, диаметр проволоки от 0,2 до 0,5 мм), петля микробиологическая с держателем (длина от 270 мм до 300 мм, диаметр проволоки держателя от 2,5 до 4 мм), - держатель для петли микробиологической (длина от 180 мм до 200 мм, диаметр от 2,5 до 5 мм), - пробка силиконовая: конусная, двухконусная (диаметр от 5 мм до 100 мм, длина от 0,5 мм до 150 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БАКТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д.17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д.17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БАКТЕР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д.17 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 248000, Россия, Калужская область, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д.17 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "БАКТЕР", Россия, 248000, г. Калуга, проезд 2-й Академический, д. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |