Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo14714
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/11180
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения активности α,-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (α,-Амилаза ПАРМА) по ТУ 9398-021-52265529-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- реагент 1 - 1 флакон (80 мл), - реагент 2 - 1 флакон (20 мл)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Мед.Гарант
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, , г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 420
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 615
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Мед.Гарант
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия614000, Россия, , г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 420
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 615
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации204430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях