| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стеклокристаллические рентгеноконтрастные остеозамещающие дефекты трубчатых и губчатых костей "Биосит" по ТУ 9398-002-63060776-2010 в следующих исполнениях: "Биосит-Ц", "Биосит-П |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПК "ЭЛКОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Руставели, д.13, помещение 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Руставели, д.13, помещение 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПК "ЭЛКОР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Руставели, д.13, помещение 26Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Руставели, д.13, помещение 26Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195273, Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, помещение 26Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
