Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11727 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов стоматологических внутрикостных титановых с покрытием гидроксиапатита и без покрытия и инструментов для их установки "КИСВТ-СГТУ-01" по ТУ 9437-001-02069199-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - имплантат пластинчатый: ИП-1 – 5 шт., ИП-3 – 5 шт., ИП-8 – 3 шт., ИП-11 – 3 шт., - имплантат цилиндрический гладкий цельный: ИЦ-3,2-8 – 3 шт., ИЦ-3,2-10 – 3 шт., ИЦ-3,2-13 – 2 шт., ИЦ-3,6-8 – 3 шт., ИЦ-3,6-10 – 3 шт., ИЦ-3,6-13 – 2 шт., ИЦ-4,1-8 – 3 шт., ИЦ-4,1-10 – 3 шт., ИЦ-4,1-13 – 2 шт., - имплантат цилиндрический винтовой цельный: ИЦВ-3,6-8 – 3 шт., ИЦВ-3,6-10 – 3 шт., ИЦВ-3,6-13 – 2 шт., ИЦВ-4,1-8 – 3 шт., ИЦВ-4,1-10 – 3 шт., ИЦВ-4,2-13 – 2 шт., - заглушка (для ИЦВ, ИЦ): 3Г-1-3,2 , ЗГ-1-3,6, ЗГ-1-4,1 – по 16 шт., - головка супраструктуры цилиндрическая (для ИЦВ, ИЦ) ГС-2 – по 40 шт., - формирователь десны: ИН-15-3,2 – 8 шт., ИН-15-3,6 – 16 шт., ИН-15-4,1 – 16 шт., - сверло направляющее ИН-1-2,4 – 1 шт, - сверло формирующее: ИН-2-3,2, ИН-2-3,5, ИН-2-3,7, ИН-2-4,0 – по 1 шт., - метчик: ИН-6-3,6, ИН-6-4,1 – по 1 шт., - устройство вставляющее ИН-8 – 1 шт., - ключ винтовой с храповиком ИН-9 – 1 шт., - устройство вставляющее для пластинчатых и цилиндрических имплантатов ИН-11 – 1 шт., - молоток ИН-12 – 1 шт., - отвертка ИН-13/2 – 1 шт., - ключ ИН-10-5,5 – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "САРАТОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410054, Россия, г. Саратов, ул.Политехническая, д.77 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |