Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05182 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах): Регистратор носимый: - "Кардиотехника-06-3/12Р", - "Кардиотехника-06-3/12РП", - "Кардиотехника-06-АД-3/12Р", - "Кардиотехника-06-АД-3/12РП", Прикроватный монито р пациента: - "Кардиотехника-06-М1", - "Кардиотехника-06-М2", - "Кардиотехника-06-М3", Нагрузочное устройство: - велоэргометр, - дорожка беговая, - адаптер связи нагрузочного устройства и ПК, Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой), Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК, Персональный компьютер, Печатающее устройство (принтер). Расходные матер иалы: Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный, - пятиэлектродный, - семиэлектродный, - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов, - десятиэлектродный с штыревыми разъемами, Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов эл ектрокардиографических: - трехэлектродный, - пятиэлектродный, - семиэлектродный, - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов, - десятиэлектродный с штыревыми разъемами, Датчик тонов Короткова, Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см, - детская, окружность руки 18-26 см, - взрослая, окружность рук и 25-40 см, - большая взрослая, окружность руки 34-51 см, Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский), Датчик храпа, Датчик дыхания, Датчик храпа/дыхания со вмещенный, Датчик движения/положения внешний, Электроды ЭКГ многоразовые, Комплект одноразовых ЭКГ электродов, Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторо в, Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час, Устройство зарядное, Салфетка одноразовая: - большая, - средняя, - малая, Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инкарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Инкарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |